国内首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验。2023年5月底，国家药监局网站显示，恒瑞医药HRS-1893片获批开展临床试验。据了解，HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。
据了解，该研究的体外筛选工作由恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司委托东南大学苏州医疗器械研究院开展。东南大学苏州医疗器械研究院表示：这是国内第一个使用心脏器官芯片数据获批IND的新药。
此项研究的体外筛选工作是基于器官芯片技术评价药物对心脏器官芯片收缩振幅及钙瞬变峰值的影响，累计共筛选9批次上百个化合物。“此次合作高效准确地完成了化合物体外活性和药物选择性的筛选，为后期的体内药效实验找到了候选分子。”上海恒瑞研发中心副总经理冯君说。
人体器官芯片是通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉集成，在体外构建的器官微生理系统，可模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系，用以预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应。
据了解，东南大学苏州医疗器械研究院人体器官芯片项目在东南大学、江苏省产业技术研究院及苏州高新区的支持下，于2021年11月11日转化成立江苏艾玮得生物科技有限公司。 团队不仅开发了中国第一个用于申请新药IND的心脏器官芯片，还完成了中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片，并制定了中国第一个器官芯片技术标准草案《皮肤芯片通用技术要求》，以及荣获由科技部主办的首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖。
2023-7-10【人民日报】